Certyfikat rejestracji FDA (USA)

Zatwierdzenie produktu medycznego przez FDA jest potwierdzeniem jego wysokiej jakości, efektywności i bezpieczeństwa.

FDA ( Food and Drug Administration) czyli Agencja Żywności i Leków to amerykańska agencja rządowa zajmująca się regulowaniem i nadzorowaniem sprzedaży m.in. leków i urządzeń medycznych na terenie USA. Agencja stosuje rygorystyczne przepisy i wymogi dotyczące zezwoleń na dopuszczenie leków, urządzeń i materiałów medycznych do obrotu. 

Uzyskanie Certyfikatu FDA wiąże się z wieloletnimi badaniami i testami dowodzącymi efektywności działania i bezpieczeństwa. FDA analizuje również proces produkcyjny i materiały użyte w produkcji, przetwarzaniu, pakowaniu i przechowywaniu produktu. 

Wysokie wymagania jakie FDA stawia w procesie certyfikacji sprawiają, że certyfikat FDA jest uznawany na całym świecie jako dowód wysokiej jakości, bezpieczeństwa i najwyższych standardów medycznych.